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華譜璀璨，共繪新章——年度盛典
2025-01-15
專研于醫(yī)藥生物系統(tǒng)一站式服務(wù)，提供實驗室儀器計量校準/GMP驗證/3Q驗證/潔凈間檢測/實驗室搬遷等質(zhì)控外包服務(wù)。華譜上海年會度歡樂年會順利舉行在歲末年初的溫馨時刻，我們帶著一年的收獲與夢想，相聚于這場期待已久的年度盛會。轉(zhuǎn)眼間，我們已攜手走過了又一個充滿挑戰(zhàn)與機遇的年頭?；赝^去，每一步都凝聚著我們的汗水與智慧，每一刻都閃耀著我們的激情與夢想。在這生機勃勃的蛇年，我們Trescal&華譜計量齊聚一堂，在生物醫(yī)藥和數(shù)字AI浪潮中，我們乘風破浪，以目標為帆，以團隊為槳，踏實而穩(wěn)...
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關(guān)于實驗室儀器3Q驗證的關(guān)鍵步驟
2025-01-06
3Q驗證（Qualification）是確保實驗室儀器符合使用要求、性能穩(wěn)定以及結(jié)果準確性的重要過程，主要分為設(shè)計確認（DQ）、安裝確認（IQ）和操作確認（OQ）三個階段。這一過程通常在實驗室設(shè)備的生命周期中進行，以保證設(shè)備在使用過程中始終符合相關(guān)的質(zhì)量標準和規(guī)范。以下是3Q驗證的關(guān)鍵步驟。一、設(shè)計確認（DQ）設(shè)計確認是驗證設(shè)備是否符合用戶需求和相關(guān)法規(guī)的初步步驟。在這一階段，主要工作包括：1.需求分析：確定儀器的功能要求、性能指標以及適用的實驗環(huán)境（如溫度、濕度、氣體等條件...
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潔凈室系統(tǒng)驗證：確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定與合規(guī)
2024-07-16
潔凈室系統(tǒng)是一種用于控制空氣中的塵埃、微生物等有害物質(zhì)的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等行業(yè)。潔凈室系統(tǒng)驗證是確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過驗證潔凈室系統(tǒng)的性能指標，可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全，滿足相關(guān)法規(guī)和標準要求。一、潔凈室系統(tǒng)驗證的重要性1.確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全：系統(tǒng)驗證可以確保生產(chǎn)環(huán)境滿足生產(chǎn)過程的要求，防止塵埃、微生物等有害物質(zhì)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。2.滿足法規(guī)和標準要求：不同行業(yè)對潔凈室系統(tǒng)的性能指標有明確的要求，驗證可以確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)和標準。3...
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提升生產(chǎn)效率：優(yōu)化儀器計量服務(wù)流程
2024-06-19
在現(xiàn)代制造和生產(chǎn)環(huán)境中，儀器計量服務(wù)是確保生產(chǎn)過程中測量準確性和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。優(yōu)化這一流程不僅可以提升生產(chǎn)效率，還能夠降低生產(chǎn)成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。本文將探討如何通過優(yōu)化儀器計量服務(wù)流程來達到這些目標。一、理解儀器計量服務(wù)的重要性儀器計量是確保儀器和設(shè)備測量結(jié)果準確和可靠的過程。在生產(chǎn)中，準確的測量數(shù)據(jù)直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量、合規(guī)性以及整體生產(chǎn)效率。因此，建立一個健全的儀器計量服務(wù)體系是至關(guān)重要的。二、優(yōu)化流程的關(guān)鍵步驟a.設(shè)定清晰的計量標準和流程首先，確保每種儀器和設(shè)備都有...
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細胞工廠顯微鏡的使用技巧與常見問題
2024-05-17
細胞工廠顯微鏡是生物學(xué)研究中的重要工具，它允許科學(xué)家們觀察和分析細胞內(nèi)部的復(fù)雜結(jié)構(gòu)和動態(tài)過程。然而，正確使用顯微鏡并解決常見問題需要一定的技能和知識。本文將介紹細胞工廠顯微鏡的基本使用技巧，并討論在使用過程中可能遇到的常見問題及其解決方法。一、細胞工廠顯微鏡的使用技巧1.準備工作：在使用顯微鏡之前，確保所有的光學(xué)組件都清潔無污漬，包括物鏡、目鏡和載玻片。使用合適的染色劑對樣品進行染色，以便更好地觀察細胞結(jié)構(gòu)。2.聚焦與調(diào)整：啟動顯微鏡后，首先使用低倍鏡進行粗焦調(diào)整，找到大致的...
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無耗材細胞計數(shù)儀的細胞計數(shù)準確性如何
2024-04-16
無耗材細胞計數(shù)儀通過先進的光學(xué)成像技術(shù)和智能算法，實現(xiàn)了對細胞的高精度識別和計數(shù)，其準確性得到了眾多研究和用戶的認可。這些設(shè)備通常適用于各種細胞類型、大小和密度的樣本，能夠提供快速、客觀的細胞計數(shù)結(jié)果，而且不需要使用傳統(tǒng)的細胞計數(shù)所必需的一次性耗材，從而節(jié)約了實驗成本和時間。技術(shù)細節(jié)無耗材細胞計數(shù)儀的核心技術(shù)主要包括高分辨率成像、圖像處理算法和自動化控制。例如，某些細胞計數(shù)儀采用了神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)圖像分析算法，以大數(shù)據(jù)集的AI學(xué)習(xí)算法為基礎(chǔ)，提高了對形態(tài)不規(guī)則、聚團成簇、大小不均及小...
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超微量分光光度計維護費用與初期投資的權(quán)衡
2024-03-13
超微量分光光度計是實驗室中的精密儀器，廣泛用于生物學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)等領(lǐng)域。在購買這類設(shè)備時，除了考慮初期的購置成本外，還需評估長期的維護費用以及可能的維修開支。本文將討論如何平衡超微量分光光度計的初期投資和維護費用，確保實驗室能夠在預(yù)算范圍內(nèi)獲得最佳的性能和使用壽命。1、了解設(shè)備需求：首先，明確實驗室對分光光度計的實際需求，包括測量范圍、分辨率、樣品容量等參數(shù)。選擇適合的設(shè)備型號，既可以避免過度配置導(dǎo)致的高昂初期投入，也可以減少因不必要功能增加的維護復(fù)雜性和費用。2、初期投資...
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純水系統(tǒng)驗證案例分析：成功與教訓(xùn)
2024-02-21
純水系統(tǒng)在各種行業(yè)中都扮演著至關(guān)重要的角色，特別是在制藥、半導(dǎo)體和食品加工等領(lǐng)域，對水質(zhì)的要求極高。因此，純水系統(tǒng)的驗證顯得尤為重要。本文將通過案例分析，探討純水系統(tǒng)驗證中的成功經(jīng)驗和教訓(xùn)，以期為類似項目提供有益的參考。一、案例背景某制藥企業(yè)為了提升藥品質(zhì)量，決定對其純水系統(tǒng)進行全面升級和驗證。該項目涉及到從水源到終端用水的整個流程，包括預(yù)處理、反滲透、電去離子等多個環(huán)節(jié)。二、驗證過程在驗證過程中，團隊遵循了嚴格的驗證流程，包括：1.制定驗證計劃：明確了驗證目標、范圍、方法和...
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